DETAILS OF THE OFFER | Working place: ICM Missions: Au sein de l’ICM, vous assistez l’équipe NEUROTRIALS (Unité de développement clinique précoce de l’ICM) à l’opérationnalisation des études cliniques.
Vos missions seront les suivantes : - Responsable de la coordination et de la gestion d'études cliniques (de l'initiation à la clôture)
- Piloter les aspects techniques, opérationnels et financiers des études afin d'en assurer la bonne marche
- Piloter et rendre compte de l'avancée des études (aspects budgétaires et délais de réalisation)
- Préparer, superviser et revue des documents de l'étude
- Préparer, superviser et revue des dossiers de soumission aux autorités compétentes et aux comités d'éthique
Qualifications: SAVOIR - Licence, Master ou Doctorat (en sciences de préférence) ou équivalent
- Master en management d'essais cliniques ou DIU FARC
- Bonne connaissance des ICH-GCP et de l'environnement réglementaire des essais cliniques
SAVOIR-FAIRE - Minimum de 2 ans d'expérience dans une poste de chef de projet en CRO, pharma, biotech ou medtech
- Participation active au développement et à la soumission de demande d'autorisation d'essais clinique auprès des autorités réglementaires et comités d'éthique
- Expérience dans le management d’essais cliniques de phases précoces souhaitable (phase 1 et/ou 2)
- Expérience dans le domaine des neurosciences serait un plus
- Bonne connaissance des logiciels de gestion de projets
SAVOIR-ETRE - Vous faîtes preuve d’intégrité et d’un professionnalisme aiguisé
- Vous savez faire preuve de dynamisme, d'autonomie, d'organisation, d'une grande réactivité et de beaucoup de rigueur
- Vous anticipez et appréciez la charge de travail pour la planifier, et êtes capable de prioriser les dossiers en cours
- Vous faîtes preuve de qualités d’écoute et de communication, vous aimez le travail en équipe et êtes doté(e) d'un excellent relationnel,
- Evoluant dans un environnement complexe, vous faites preuve de diplomatie et d’adaptabilité
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